Responsive Image
Responsive Image

Entseguen koordinatzailea eta datuen kudeatzailea

Study coordinator edo Entseguen koordinatzailea

Ikerketen study coordinator edo koordinatzaile bat ikerketa-taldearen parte da, eta ikerketa-azterlan bat garatzen laguntzen du, protokoloaren, lan-prozedura normalizatuen (LPN), Praktika Kliniko Onaren (BPC) giden eta indarrean dagoen legediaren arabera egiten dela bermatzeko.

Koordinatzaile baten helburua ikerketa-azterlan guztien garapenari euskarria ematea da, behar bezala gauzatzen dela bermatuz, iturri-dokumentutik azterlanaren datu-basera datuak sartuz, bisitak koordinatuz, inkestak edo galdetegiak eginez, irudiak kudeatuz, medikazioa/osasun-produktua kudeatuz, kanpoko eragileei lagunduz (adibidez, azterlanaren monitoreak/sustatzaileak), ikertzailearen artxiboa eta azterlanaren dokumentazioa mantenduz, etab.

Eginkizunak

  • Sustatzaileekin, kudeatzaileekin, monitoreekin eta/edo CRO-ekin koordinatzea, entsegu klinikoa (EC) edo ikerketa-azterlana abian jartzeko behar den dokumentazio guztia prestatzeko.
  • Parte hartzen duen ikerketa-azterlanaren protokoloa ezagutzea eta hari buruzko prestakuntza jasotzea, sustatzailearen/begiralearen edo ikertzaile nagusiaren bidez, beharrezko protokoloa eta/edo laguntza-materiala erabilita.
  • Ikerketa klinikoko azterlanekin lotutako zereginak kudeatzea eta koordinatzea, ikertzaile nagusiak, monitoreak edo EC-ren kudeatzaileak adierazitakoaren arabera eta gainbegiratuta.
  • Etengabeko komunikazioa ikertzaile nagusiarekin eta kolaboratzaileekin, inplikatutako zerbitzuekin, biobankuarekin, ikerketa-erizaintzarekin, EC-ko laborategiko teknikariekin, farmazia-zerbitzuarekin eta erradiologia-zerbitzuarekin (hala badagokio), azterlana behar bezala koordinatu eta gauzatuko dela bermatzeko.
  • Ikerketa-azterlanaren dokumentazio guztia eguneratuta edukitzea (ikerketa-artxibo nagusia), azterlanaren beharren arabera eta EC-ren sustatzaileak, monitoreak edo kudeatzaileak adierazitakoaren arabera.
  • Aztergai diren pazienteen bisitak aldez aurretik prestatzea.
  • Ikerketa-azterlanean parte hartzen duten pazienteen/subjektuen segidako hitzorduak kudeatzea.
  • Azterketako inkestak edo galdetegiak egitea.
  • Ikerketako laginen bilketa kudeatzea.
  • Irudi erradiologikoak eskatzea eta bidaltzea (hala badagokio).
  • APP-ekin zerikusia duten gorabeherak azterketaren monitoreari edo sustatzaileari jakinaraztea.
  • Protokoloaren desbideratze posibleak eta Gertaera Kaltegarri Larriak (AAG-ak) azterlanaren sustatzaileari eta/edo monitoreari jakinarazten laguntzea.
  • Azterlanean parte hartzen duten pazienteen/subjektuen historia klinikoen datuak berrikustea, behar bezala biltzen direla egiaztatzeko eta datu horiek azterlanaren datu-basera/CRD-ra (paperera edo elektronikora) eramateko.
  • Datu-baseak/ CRD-ak (papera edo elektronikoa) eguneratuta mantentzea eta horiei lotutako "nahi" guztiak ebaztea.
  • Aldizkako EC-ko monitoreekin harremanetan jartzea, beharrak betetzeko, EC-aren egoera eguneratzeko eta epe laburrerako helburuak ezartzeko.
  • Begiraleei arreta ematea bisitetan (hasiera, monitorizazioa eta itxiera), bai aurrez aurre, bai telefonoz.
Responsive Image

Harremanetarako posta elektronikoa

Data manager-a edo datu-kudeatzailea

Datu-kudeatzailea edo -managerra ikerketa-taldearen parte da, eta ikerketa-azterlan bati lotutako datu klinikoak kudeatzen eta maneiatzen laguntzen du. Bilketa hori protokoloaren, lan-prozedura normalizatuen, Praktika Kliniko Onaren giden eta indarrean dagoen legediaren arabera egiten dela bermatzen du.

Datuak iturri-dokumentutik (normalean, historia klinikoa) azterketaren datu-basera (REDCAP, ACCESS, bilketa elektronikoko koadernoa (CRD), etab.) sartzeaz arduratzen den profila da.

Datuen manager edo kudeatzaile baten helburua ikerketa-azterlan guztietako datu klinikoen kudeaketan eta maneiuan euskarria ematea da, horien kudeaketa egokia bermatuz.

Eginkizunak

  • Azterlanean parte hartzen duten pazienteen/subjektuen historia klinikoen datuak berrikustea, behar bezala biltzen direla egiaztatzeko eta datu horiek azterlanaren datu-basera/CRD-ra (paperera edo elektronikora) eramateko.
  • Datu-baseak/CRD-ak (papera edo elektronikoa) eguneratuta mantentzea eta horiei lotutako "nahi" guztiak ebaztea.
  • Aldizkako jarraipen-bilerak monitorearekin, ikerketa-taldearekin edo ikerketa-azterlana kudeatzeaz arduratzen den pertsonarekin izatea.

Unitateko kideak

Harremanetarako formularioa - UIC EECC > SEIC > Study coordinator eta data manager

 

 

Responsive Image

Gurutzeta enparantza S/N | 48903 Barakaldo
Tel.: 94 618 26 22

© 2025 IIS Biobizkaia